Діабетон: інструкція із застосування ліків

Людям, що страждають цукровим діабетом, часто призначають Діабетон, інструкція із застосування якого відносить препарат до групи пероральних гіпоглікемічних, тобто знижують показник глюкози в крові, коштів. Ще одне поширене найменування ліки — Діабетон МВ.

Характеристика засоби

Діабетон МВ випускається у формі таблеток, де основним біологічно активною речовиною є гліклазид, що виробляється в результаті хімічного синтезу з сульфонілсечовини. Залежно від дозування таблетки можуть містити від 30 до 80 мг гликлазида. При цьому допоміжними зв’язуючими компонентами є: мальтодекстрин, магнію стеарат, лактози моногідрат, гіпромелоза 100 та ін.

Як свідчить інструкція по застосуванню препарату, кожна пачка містить по 2-4 блістери з таблетками в кількості 15 штук. Виробляє Діабетон МВ французька фармацевтична компанія Лабораторія Серв’є Індастрі.

Основною властивістю препарату вважається вплив на острівкові клітини підшлункової залози, що стимулює вироблення гормону інсуліну. Приймаючи ліки, можна підвищити кількість інсуліну до відміток вище норми у вигляді реакції на прийом їжі і посилити його вироблення в наступній фазі секреції.

У вигляді другорядного впливу Діабетон МВ збільшує чутливість м’язових і жирових тканин до інсуліну, за рахунок чого кількість гормону в крові значно знижується. У медицині процес носить назву екстрапанкреатического.

Як вказує інструкція по застосуванню Диабетона, медикаментозне засіб призначений для людей обох статей, які страждають на інсулінонезалежний діабет (2 типу), як другого етапу лікування при низькій ефективності немедикаментозної терапії.

Фармакологічна і фармакокінетична дія

Як вже зазначалося, гліклазид знижує кількість глюкози в крові хворого, впливаючи на бета-клітини острівців Лангерганса підшлункової залози. Речовина впливає на вуглеводний обмін в організмі, при цьому стійкий ефект, що характеризується підвищенням постпрандиального гормону інсуліну і С-пептидів, відзначається після 24 місяців використання.

Таблетки надають гемоваскулярное вплив, яке передбачає:

1. Майже повне виключення ризику розвитку тромбозу дрібних і капілярних судин. Судинні ураження є найбільш частим ускладненням захворювання даного виду. Пригнічуючи агресивна дія бета-тромбоглобулинов, тромбоксану В2 і відновлюючи активність активатора тканин плазміногену, гліклазид усуває ймовірність переходу патології в більш важку стадію. Діабетон, в інструкції до якого описані можливості глікемічного контролю, знижує макро — і микрососудистие ускладнення, здійснюючи нормалізацію рівня глікозильованого гемоглобіну (концентрація в організмі менше 6,5%).
2. Підвищення дози прийому Диабетона спільно з іншими лікарськими препаратами гіпоглікемічної групи і замість них у складі стандартної терапії при інсуліннезалежному діабеті.

У процесі спостереження за пацієнтами, що приймали препарат протягом більш 4,5 років, було встановлено, що порівняно з групою, представники якої використовували стандартні лікарські засоби, ефективність лікування Диабетоном вище на 10%. Перевага пояснюється зниженням ризику виникнення вторинних патологій, серед яких:

• микрососудистие хвороби — на 14%;
• нефропатії — на 21%;
• мікроальбумінурія — на 9%;
• макроальбуминурия — на 30%;
• патології нирок — на 11%.

При цьому переваги терапії, при якій потрібно приймати Діабетон, не залежать від використання інших медикаментозних засобів (у тому числі гіпотензивних).

Фармакокінетичні властивості препарату необхідно розглядати по 5 характеристикам:

1. Людський організм повністю абсорбує речовини, що отримуються шляхом хімічного синтезу з сульфонілсечовини. Як правило, їх найбільша концентрація спостерігається протягом 6 годин після вживання і зберігає стабільність до 12 годин. Рівень речовини не залежить від прийому їжі.
2. Синтез з білками у плазмі крові становить не менше 95%.
3. Гліклазид не чинить впливу на плазму крові, процес метаболізму відбувається в печінці.
4. Виведення здійснюється нирками у вигляді перероблених продуктів. Повне очищення організму здійснюється за термін від 12 до 20 годин. Крім того, в сечі може перебувати менше 1% незміненого речовини.
5. Має абсолютний показник при взаємозв’язку між прийнятою дозою та AUC (сумарна концентрація засобу в плазмі крові протягом всього часу спостереження).

Фармакокінетичні властивості однакові при прийомі особами як середньої, так і старшій віковій категорій.

Правила прийому

Діабетон МВ призначається і приймається в таких ситуаціях:

1. При інсуліннезалежному діабеті у разі неефективності немедикаментозної терапії (зниження маси тіла, фізичні навантаження, дієта).
2. Для профілактики ускладнень у вигляді микрососудистих і судинних патологій. Профілактика відбувається за рахунок інтенсивного глікемічного контролю, здійснюваного впливом лікарського засобу.

Використовувати препарат Діабетон небажано:

• при інсулінозалежному діабеті (1 типу);
• при розвитку коми, прекоми і кетоацидозу;
• при важких формах патології нирок і печінки, що вимагають використання інсуліну;
• при індивідуальній непереносимості гликлазида або інших компонентів лікарського засобу;
• вагітним і годуючим жінкам.

Оскільки до складу Диабетона входить лактоза, використання препарату заборонено людям, що страждають вродженою алергію на лактозу, галактоземією або синдромом мальабсорбції галактози (глюкози).

Заборонено використовувати медикаментозне засіб, комбінуючи його з Даназолом або Фенілбутазоном.

Особливості терапії та дозування

Інструкція по застосуванню вказує точні рекомендації з прийому Диабетона МВ.

Так, медикаментозний препарат можуть вживати тільки дорослі. Дозування визначається лікарем-ендокринологом з урахуванням тяжкості перебігу патології та загального стану здоров’я хворого. Призначений кількість речовини приймають перорально, найкраще — під час ранкового прийому їжі, не більше 1 разу на добу. Таблетку не слід подрібнювати або розжовувати.

У разі пропуску прийому протягом одного або декількох днів наступні дози збільшувати не можна. Препарат, не прийнятий раніше, використовують на наступний день у відведений для цього час.

Медикаментозне засіб Діабетон може застосовуватися людьми, що раніше вживали інші препарати з групи цукрознижуючих. При цьому якого-небудь терміну, необхідного для звикання організму до нового ліків, не потрібно.

Пильну увагу слід звертати на заміну Диабетоном препаратів на основі сульфонілсечовини, що володіють пролонгованим терміном дії і виведення. Щоб висока концентрація лікарських речовин у крові не надала зайвого гіпоглікемічного впливу, від використання Диабетона необхідно відмовитися на 5-7 діб.

Гліклазид можна використовувати в поєднанні з іншими препаратами з групи цукрознижуючих медикаментів. Це — бігуаніди, інсуліновмісні засоби та ін.

У разі якщо застосування Диабетона МВ не надає очікуваного ефекту, препарат необхідно замінити інсуліном з проведенням регулярного медичного контролю.

При призначенні ліків, що містять гліклазид, зміни доз не потрібно:

• пацієнтам старшої вікової категорії (старше 65 років);
• людям з легким або середнім ступенем тяжкості патології нирок.

Дози мають бути знижені, якщо у хворих за результатами анамнезу є ризик розвитку гіпоглікемії внаслідок:

• незбалансованого харчування і недотримання діабетичної дієти;
• ендокринних розладів важкої або некомпенсованої форми;
• гіпотиреозу;
• важких форм атеросклерозу сонних артерій, ІХС та поширеного атеросклерозу;
• надниркової та гіпофізарної недостатності.

В даному випадку в терапії у поєднанні з Диабетоном використовуються інші гіпоглікемічні препарати (Метформін, похідні інсуліну або тиазолидиндиона та ін).

Передозування і побічні ефекти

Передозування Диабетона МВ загрожує напад гіпоглікемії. При виникненні симптоматики стану слід значно підвищити кількість вуглеводів в складі їжі і знизити дозування медикаментозного засобу. Лікарське спостереження повинне проводитися до тих пір, поки стан хворого не стабілізується. Вказати на гіпоглікемію в легкій формі, можуть такі симптоми, як:

• нудота;
• головний біль;
• роздратування;
• відчуття голоду;
• депресія;
• уповільнення координації рухів;
• підвищена стомлюваність.

У важкому випадку розвиток гіпоглікемії може спричинити виникнення судом, коми, неврологічних порушень та інших тяжких симптомів. Хворим з важкими формами гіпоглікемії необхідна термінова госпіталізація. Моніторинг проводиться протягом 48 годин після настання приступу.

Крім того, необхідно враховувати ризик розвитку побічних ефектів, які проявляються наступним чином:

• з боку ШКТ: біль в животі, запори, нудота та ін;
• з боку шкірних покривів: кропив’янка, висипання, свербіж, лущення;
• з боку систем кровотворення: порушення формули крові;
• з боку жовчного міхура та печінки: підвищення активності ферментів, гепатит;
• з боку органів зору: тимчасові розлади, що виникають внаслідок коливань рівня глюкози в крові, особливо в перші дні прийому ліків.

Можуть виникнути побічні явища, притаманні усім препаратам, виготовленим на основі похідних сульфонілсечовини. Вони виражаються в панцитопенії, агранулоцитоз, гемолітичної анемії, гіпонатріємії, алергічному васкуліті. Нерідко відзначається підвищення активності ферментів печінки та порушення її функціональності. При цьому може виникнути жовтяниця, холестаз або гепатит. Найчастіше стан хворого стабілізується після скасування похідних сульфонілсечовини.

Особливі вказівки при призначенні ліків

Оскільки гліклазид має сильний вплив на організм людини, значно знижуючи рівень цукру в крові, ризик розвитку гіпоглікемії, пов’язаний з порушенням рекомендацій по живленню, досить високий.

Згідно інструкції виробника, препарат повинен призначатися лише тим хворим, які відводять велику роль нормалізації раціону харчування. Так, кожен новий день повинен починатися з обов’язкового сніданку. Їжа повинна містити достатню кількість вуглеводів. Не рекомендуються низькокалорійні дієти. Після тривалої фізичного навантаження, вживання алкоголю або при використанні декількох цукрознижуючих препаратів необхідний контроль крові на глюкозу з метою запобігання нападу гіпоглікемії.

Повністю заборонений прийом Диабетона МВ в дитячому та підлітковому віці до 18 років і людям, що страждають важкими формами печінкової недостатності.