Роксера: показання та інструкція із застосування, ціна, аналоги, відгуки

Роксера відноситься до гіполіпідемічною препаратів, чинне основна речовина якого — розувастатин.

Є селективним конкурентним інгібітором редуктази ферменту, який перетворює метилглутарилкофермент у мевалонову кислоту (прямий попередник холестерину).

Головна мішень дії Роксера — печінку, де синтезується холестерин і відбувається катаболізм ліпопротеїнів низької щільності. Препарат збільшує кількість рецепторів печінки на клітинній поверхні.

1. Фармакодинаміка

Діюча речовина розувастатин здатний знижувати плазмову концентрацію холестерину в крові. Терапевтичний ефект від прийому засоби Роксера настає протягом 5-8 днів, а максимальна дія — до 3-4 тижні лікування.

Фармакологічна дія зазначеного препарату спрямована на:

  • паралізацію активності такого ферменту, який є каталізатором ранній стадії синтезу холестерину,
  • оптимізацію показників ліпідного обміну через зниження в клітинах крові концентрації загального рівня загального холестерину і ліпопротеїнів нижчої щільності.

Основна частина розувастатина, що потрапляє в організм, виводиться в незмінному вигляді кишечником, а решта — нирками з сечею.

Статева приналежність і вік хворого не роблять впливу на фармакодинаміку і фармакокінетику ліків. Проте є результати досліджень, які достовірно доводять, що у пацієнтів-монголоїдів плазмова концентрація діючої речовини рівно в два рази вище, чим у пацієнтів-європейців. У індійців ці показники приблизно в 1,2-1,4 рази вище,ніж у європейців.

2. Показання до застосування

Дане ліки показано пацієнтам, які мають в анамнезі такі хвороби:

  • первинну гіперхолестеринемію (переважно другого типу А за Фредриксоном),
  • змішану дисліпідемію (другого типу В за Фредриксоном),
  • сімейне гомозиготную гіперхолестеринемію (препарат використовується як додатковий засіб, що підтримує до проведеної дієті або інший гиполипидемической терапії),
  • гипертриглицеридемию (четвертого типу за Фредриксоном як додатковий вплив при дієті).

Також Роксера використовується для терапії пацієнтів з атеросклерозом як додатковий засіб до дієти для того, щоб сповільнити прогресування хвороби і зменшити показники кількості холестерину в крові.

За темою:  Діхлотіазід: інструкція по застосуванню, ціна, аналоги, відгуки

Призначають препарат як профілактичний засіб проти розвитку серцевих і судинних недуг.

3. Протипоказання

Роксера має певні протипоказання, які залежать від дози ліків.

Доза 5 мг, 10 мг, 15 мг, протипоказання:

  • понад чутливість до розувастатину,
  • патології печінки неясної природи,
  • патології нирок,
  • прогресуючі хронічні або спадкові захворювання м’язів і нерв,
  • непереносимість лактози або лактозна недостатність,
  • вагітність,
  • дитячий вік.

Доза 30 мг, 40 мг, до зазначених вище протипоказань додаються:

  • наявність гіпотиреозу,
  • наявність у пацієнта ризику розвитку миотоксических ускладнень (при позначці в анамнезі токсичності м’язів),
  • алкогольна залежність,
  • використання протизаплідних засобів.

4. Побічні дії ліків

Терапія Роксерой може провокувати такі побічні ефекти:

  • збій у функціонуванні імунної системи, розвиток ангіоневротичних набряків,
  • порушення в роботі травної системи, які проявляються у частих запорах і дискомфорт в епігастральній області, а також в нападах нудоти, рідко спостерігається розвиток панкреатиту,
  • на шкірних покривах можна спостерігати свербіж, кропив’янку,
  • можливо розвиток міалгії, міопатії і рідко — рабдоміолізу,
  • порушення в роботі сечовивідних шляхів і нирок, що супроводжуються підвищеною концентрацією білка в сечі.

Зафіксовано негативний вплив препарату Роксера на зміну лабораторних показників.

Приміром, після прийому підвищується активність креатинкінази, глюкози, збільшується білірубін, лужна фосфатаза, порушується фон гормонів щитовидної залози.

Ступінь і частота вираженості побічної дії — величини дозозалежні.

5. Спосіб прийому і дози

Перед призначенням ліки Роксера пацієнтові пропонується перейти на спеціалізовану дієту, мета якої — стійке зниження рівня холестерину. Протягом усього лікувального впливом зазначеним ліками необхідно дотримуватися таку дієту неухильно.

Доза підбирається лікарем індивідуально для кожного пацієнта і залежить від можливої ефективності. Приймається лікарський засіб у будь-який час, не залежить від вживання їжі.

За темою:  Кардионат: показання та інструкція із застосування, ціна, аналоги, відгуки

Таблетки проковтують цілком, подрібнювати і розжовувати не рекомендується, можна запивати водою в невеликій кількості.

Пацієнти, у яких гіперхолестеринемія, починають прийом вказаного лікарського засобу з дози в 5 мг або 10 мг. Коригування дозування Роксери проводять не раніше, чим через 4-7 тижнів після початку прийому.

Якщо встановлені малі дози не принесли позитивного ефекту пацієнта, то після призначення дози в 30 мг і 40 мг хворий обов’язково повинен бути на контролі у свого лікуючого лікаря для уникнення неприємних ситуацій.

6. Передозування

При перевищенні дози більше, чим встановлено добове застосування, можуть виникати симптоми інтоксикації, які лікуються згідно показаної в таких випадках терапією. Однак немає даних про будь-яких реакцій при прийомі перевищення дози ліків.

7. Взаємодія з ліками

  1. Призначення Роксери в комплексі з Циклоспорином значно підвищують показники розувастатина приблизно в сім разів, а плазмова концентрація діючої речовини Циклоспорину залишається в попередній формі.
  2. Одночасне призначення з антагоністами вітаміну К або з речовинами, які пригнічують активність редуктази, може провокувати підвищення МНО.
  3. Паралельний прийом з препаратом Езетимибом не змінює показники плазмової концентрації зазначених ліків.
  4. У поєднанні з Гемфіброзилом Роксера провокує підвищення показателй концентрації розувастатина в два рази.
  5. Дослідження показують, що поєднання з Фенофибратом не змінюють фармакокінетичні параметри, але ймовірність взаємодії виключати не слід.
  6. Одночасне використання Роксери з інгібіторами серинових протеаз може провокувати зміну складу розувастатина.
  7. Прийом з антацидними речовинами: концентрація діючої засоби зменшується приблизно в два рази, у зв’язку з чим антациди приймають через пару годин після прийому Роксери.
  8. Прийом з Еритроміцином: показник діючої речовини зменшується на 20%, а плазмова концентрація — на 30%.
  9. Гормональні контрацептиви: у поєднанні з даним препаратом показники етинілестрадіолу збільшуються на 26-30%.
  10. Протигрибковий препарат Інтраконазол провокує підвищення показників розувастатина на 28-30%.
За темою:  Рибоксин: інструкція по застосуванню, ціна, аналоги

8. Особливі вказівки при прийомі

  1. При терапії необхідно суворо дотримуватися гиполипидемическую дієту.
  2. Кожні 2-3 тижні проводити моніторинг ліпідного змісту і коригувати дозування ліків.
  3. Інформувати пацієнтів про звернення до лікаря у разі несподіваної появи болю у м’язах, спазмах і слабкості.
  4. Рекомендується дотримуватися граничну обережність при їзді на автомобілі з-за можливого запаморочення.

9. Ціна на препарат

Вартість Роксери безпосередньо залежить від дози активної речовини в ній і кількості таблеток в упаковці.

Доза 5 мг, кількість 30 штук:

  • у Росії — від 300 до 420 рублів,
  • В Україні — від 75 до 112 гривень.

Доза 5 мг, кількість 90 штук:

  • у Росії — від 800 до 1100 рублів,
  • В Україні — від 200 до 260 гривень.

Доза 10 мг, 30 штук:

  • у Росії — від 380 до 520 рублів,
  • В Україні — від 92 до 135 гривень.

Доза 10 мг, 90 штук:

  • у Росії — від 1000 до 1500 рублів,
  • В Україні — від 250 до 375 гривень.

10. Аналоги

  • Мертенил,
  • Ровикс,
  • Розарт,
  • Крестор,
  • Розукард та ін.

11. Відгуки про ліки

Відгуки про застосування препарату Роксера знаходяться в кінці статті.