Рефайнекс (Refinex): аналізуємо якість, безпеку, ефективність препарату

Використовується в косметології вже більше двох десятків років ботулотоксин у вигляді ін’єкцій препарату під маркою «Ботокс» американської компанії «Allergan», до цих пір залишається найбільш ефективним і самим затребуваним безопераційний спосіб позбавлення від мімічних зморшок.

Незабаром після його випуску французька компанія «Ipsen Pharma» випустила ідентичний «Диспорт», також користується успіхом. У наступні роки розроблені і інші подібні препарати на тій же основі («Xeomin», «Lantox», «Relatox»), які принципово не відрізняються один від одного і отримали широке поширення в російських салонах краси і клініках. Відносно недавно на російських ринках з’явився ще один препарат на основі ботулотоксину — «Refinex».

Опис препарату Рефайнекс основні питання про його застосування

Рефайнекс (об’ємом 100 ОД або 50 ОД у флаконі) — це стерильна кристалізована ліофілізована (попередньо заморожена і потім висушена у вакуумі) форма очищеного ботулинистического токсину типу «А», що пройшов кілька етапів очищення, аналогічна іншим засобам цього ряду. У кожному флаконі, крім 100 ОД токсину, містяться стабілізуючі компоненти — 5 мг білка альбуміну і по 25 мг сахарози і декстрану. Термін зберігання становить 3 роки.

Як зберігати Рефайнекс?

Умови зберігання передбачають дотримання температурного режиму в межах від -5° до -20°C. Перед використанням його необхідно розвести стерильним 0,9% розчином хлориду натрію, після чого його зберігання без втрати властивостей ботулотоксину можливо при температурі від 0° до +5°C тільки протягом 8 годин.

Як розводити препарат?

Розводити Рефайнекс необхідно ізотонічним розчином хлористого натрію за допомогою інсулінового шприца з наступним обережним поворачиванием (для розчинення) флакона. Не слід струшувати, щоб уникнути утворення бульбашок. Флакони по 100 ОД рекомендується розводити розчинником в кількості 1 мл, 2 мл, 4 мл або 8 мл, по 50 ОД — 0,5 мл, 1 мл, 2 мл або 4 мл Таким чином, розведення дози, що міститься у флаконах по 100 і 50 ОД, відповідно становить 10 ОД., 5 ОД., 2,5 ОД і 1,25 ОД.

За темою:  Розтяжки на грудях: причини появи і як прибрати дефект?

Як і скільки вводити?

З косметичними цілями ін’єкції Рефайнекс здійснюються в дерму, гиподерму і в м’язи. Кількість введеного розчину з розрахунку на кожну м’яз не повинно бути більше 0,1 мл Залишився у флаконі невикористаний розчин після процедури повинен бути утилізований. При проведенні процедури треба уникати попадання голки навіть у дрібні судини. Якщо подібне відбувається, необхідно витягти голку і повторити маніпуляцію в іншому місці. При недостатності ефекту її можна повторити не раніше ніж через 2 тижні.

Введення ботулотоксину в кров небезпечно важкими ускладненнями (виражена слабкість, порушення дихання тощо). Тому необхідно, щоб маніпуляція проводилася тільки лікарем-косметологом, досконало знають анатомію особи, а також як правильно колоти і як треба надавати допомогу при виникненні непередбачених ускладнень.

При гіпергідрозі обмеженою локалізації кількість введеного Рефайнекса розраховується, виходячи з мінімальної дози, яка становить 0,5 ОД в розрахунку на 1 см2 площі шкірної поверхні. При корекції локального гіпергідрозу на площі шкірної поверхні в 4 см2 вводиться близько 2 — 2,5 ОД. Як правило, для здійснення ін’єкцій у дві типові зони (у долоні, стопи, в пахви) в середньому достатньо 100 ОД.

Читайте також: Ін’єкції Ботокса в пахви

Є у Рефайнекса дифузія?

Дифузійні процеси в тканинах властиві дуже багатьом водних розчинів, у тому числі і розчину цього препарату. Однак швидкість і величина дифузії активного компонента незначні, завдяки наявності стабілізуючого білка (альбумін) і декстрану. У зв’язку з цим ділянки м’язових волокон, сусідні з цільовими, піддаються дуже незначного впливу.

Скільки тримається ефект від введення?

Отриманий бажаний результат косметологічної корекції мімічних зморшок зберігається від півроку до восьми місяців, при лікуванні гіпергідрозу — трохи довше (близько 10 місяців).

За темою:  Піодермії: причини захворювання, види, методи лікування та профілактики

Протипоказання до застосування

  1. Вік до 12 років.
  2. Вагітність і період грудного годування.
  3. Запальні процеси або пошкодження шкіри в місцях передбачуваних ін’єкцій.
  4. Захворювання крові та порушення її згортання.
  5. Прийом препаратів, що сприяють зниженню згортання крові і антиагрегантів.
  6. Схильність до алергічних реакцій та індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
  7. Гострі інфекційні захворювання.
  8. Порушення, пов’язані з нервово-м’язової передачі (міастенія та міастенічний синдром).
  9. Міопія високого ступеня.
  10. Аутоімунні захворювання сполучної тканини (дерматоміозит, склеродермія, ревматизм, системний червоний вовчак та ін).
  11. Цукровий діабет.
  12. Підвищена температура тіла.
  13. Прийом антибіотиків, потенцирующих релаксуючу дію препарату. Такий ефект особливо характерний для антибіотиків аміноглікозидної групи (Гентаміцин, Сізоміцін, Канаміцин, Неоміцин, Амікацин, Изепамицин та ін).

Крім того, слід дотримуватися обережності у пацієнтів з захворюваннями серця, легенів, печінки (печінкова недостатність), а також з активною формою туберкульозу.

Можливі побічні ефекти і ускладнення після введення препарату

  • помірні запаморочення і головний біль;
  • розвиток симптомів, схожих з симптомами гострої респіраторно-вірусної інфекції;
  • шлунково-кишкові розлади;
  • відчуття сухості в очах і сльозотеча;
  • тимчасовий помірний птоз (опущення верхнього століття, недостатнє змикання повік і труднощі під час моргання, косоокість (украй рідко);
  • слабкість м’язів обличчя;
  • почуття загальної м’язової слабкості.

Рефайнекс, Ботокс, Диспорт — що краще і безпечніше?

Безпека, якість та ефективність Ботокса і Диспорту підтверджені сертифікатами, відгуками лікарів-косметологів і пацієнтів, а також результатами тривалого періоду застосування — в ін’єкційних методиках косметології Ботокс використовується вже понад 20 років. Головним його недоліком є його висока вартість.

Вартість Диспорту трохи нижче, ніж вартість Ботокса, а перші результати після його застосування з’являються раніше. Що стосується недоліків першого — це неможливість застосування у людей зі схильністю до алергічних реакцій з-за вмісту в його стабілізуючу компоненті лактози, що є потенційним алергеном.

За темою:  Філлери лінійки Perfectha: Complement, Fine Lines, Шкіра, Deep, Sub-Skin

До того ж, він має ще й відносно високими дифузійними властивостями, у зв’язку з чим імовірність побічних ефектів (птоз століття, опущення брів та ін) у цього препарату значно вище, ніж у Ботокса. Однак це властивість (при правильному застосуванні) дозволяє отримати більш природні результати процедури при введенні розчину Диспорту саме в зони лоб і перенісся.

Що стосується Рефайнекса. Вартість його досить низька, але відгуки про нього, як серед пацієнтів, так і серед фахівців, абсолютно неоднозначні. Багато хто вважає, що цей засіб є низькоякісної підробкою. У той же час, кількість відгуків та спостережень поки ще недостатньо для того, щоб робити остаточні висновки.

Сертифікований в Росії цей препарат?

Достовірна інформація щодо компанії-виробника, фактично, відсутня. Рефайнекс в наявній інформації про нього представлений як японський, а в реєстраційному посвідченні від 2005 року фігурує китайський виробник «KC Pharmaceuticals Factory». Крім того, засіб зареєстровано як «Імплант водно-розчинний REFINEX в герметичному флаконі для дермато-косметології, токсин ботулина типу А».

Як може бути, що реєстрація цього препарату здійснена в якості «імпланта водно-розчинної», в той час як «Ботокс» і «Диспорт» зареєстровані як лікарські засоби? Крім того, виникають великі сумніви у зв’язку з тим, що на ринку продажу під одним і тим же торговим назвою «Refinex» присутні два абсолютно різних продукту — безпосередньо ботулинистический токсин типу А і гіалуронова кислота (1 і 2%-ва).

Таким чином, цей препарат характеризується майже повною відсутністю у вільному доступі достовірної інформації, недостатністю спостережень за результатами його застосування та неоднозначністю наявних відгуків.